2022-03-13 16:14:59 来源：第一财经
自国家药监局网站3月12日批准5款自测类型的新冠抗原检测试剂后，厂商正在加速向各大药店和互联网药方供货。
第一财经记者3月14日从美团买药查询到，一款由金盛大药房提供的北京金沃夫生产的新冠抗原检测试剂盒(乳胶法)1人份已上线预售，售价为32.8元，预计3月20日发货。
针对上述价格，一位业内人士对第一财经记者表示：“太贵了！”
目前，中国抗原试剂以集中采购为导向。第一财经记者了解到，以广州为例，抗原试剂的指导价格大约15元人民币，某业内厂商对第一财经记者表示，未来抗原试剂批发价格降至6-7元人民币是比较合理的。这也意味着几乎不会再给中间商留有任何利润空间。
代理商自称“分一杯羹想多了”
一位医药代理商告诉第一财经记者：“我们了解到，类似这样的新冠抗原试剂发售基本都是药店直接和试剂厂商签署的集团化的采购协议，而不会再有中间代理商存在的空间。”
由于预测到未来我国对抗原检测试剂的大规模需求量，在3月11日国家卫健委推出《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》后两天来，一些代理商在过去的一个周末纷纷“抱佛脚”，希望找到代理相关产品的机会。
“但是我们摸了一遍市场下来，发现我们自己想多了，这类产品没有代理商的优势，还是以集中采购为主。”上述人士告诉第一财经记者。
根据目前试行方案，基层医疗卫生机构在接诊有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员时，在不具备核酸检测能力的情况下，进行抗原检测，并且基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。
一位深圳某医院从事分子诊断工作的医生告诉第一财经记者，抗原检测分两种，一种为荧光法，需要检测仪器，一般用于较大规模的隔离点或公共场所集中检测；另一种为胶体金，类似验孕棒，无需检测仪器，更适合居家检测。从检测准确率来讲，使用仪器检测的准确率相对会更高一些。
截至3月13日，国家药监局已经批准了包括万孚生物、华大因源、北京金沃夫、南京诺唯赞、华科泰生物5款新冠抗原自测产品。
“从目前的形势来看，我们当前最需要克服的挑战还是类似于社区、学校、机场以及隔离点这类人群聚集公共场所的快速大规模筛查需求，居家检测是下一步的事情。”上述医生对第一财经记者表示。
他还预计，抗原检测试剂一旦大规模推行，将会催生巨大的用量需求，市场规模要比核酸检测试剂的规模大很多。“尤其是自测抗原试剂，相当于是一个消费级的医疗产品。”他告诉第一财经记者。
但抗原试剂的整理市场规模仍然难以预估，这取决于抗原检测的频率。“可以要求三天测一次，也可以要求一天一测，或者一天测两次。”一位医疗领域人士告诉第一财经记者，“检测的频率不同，对试剂量的需求也不同，但总体来说，这个量是巨大的。”
今年1月，美国接连每日新增病例数突破百万例。为了加强自测，美国卫生与公众服务部(HHS)出台政策，从1月15日起，医疗保险公司每月必须为每个被保险人支付最多八次家庭新冠检测的费用。大多数拥有私人健康保险的消费者可以在线或在商店购买家庭试剂盒，并向保险索取报销。
一位中国公共卫生专家对第一财经记者表示，通过一些地方政府向居民发放抗原检测试剂也是缓解目前大规模筛查压力的一种方法，但是目前最大的问题是需求量的问题，要满足全员抗原试剂分发还不现实。
大量扩产 批发价有望大幅降低
在欧美国家，由于奥密克戎导致的病例数激增，也使得家用试剂盒供不应求，政府大量从中国采购抗原检测试剂。今年1月14日，美国ACC代表HHS与九安医疗子公司iHealth Labs签署2.5亿人份新冠抗原家用自测OTC试剂盒采购协议，合同价值约合81亿元人民币。白宫还称，计划将在全国分发的试剂盒总数再增加一倍，总量可达10亿份。
出口海外新冠抗原试剂的深圳德夏生物董事长邓克刚告诉第一财经记者，估计海外95%左右的抗原检测试剂都是中国供应的。“这是因为抗原试剂生产很大一部分需要手工组装，属于劳动密集型工作，只有中国现在能够满足快速扩大的产能。”他对第一财经记者表示。
而随着中国开始逐步推广新冠抗原检测试剂，扩大抗原试剂的产量成为当务之急。除了目前已经获得批准的5家厂商的抗原试剂自测产品，包括深圳德夏生物在内的一些目前抗原检测试剂的出口厂商也正在寻求国内注册批准。
邓克刚告诉第一财经记者，目前已经递交了专用版和自测版两种抗原检测试剂在国家药监局的注册申请，预计获批还需要一些时间。在这期间，公司已经做好了产业链布局，计划大幅扩大产能。
据介绍，目前德夏生物的产能为每日500万人份，邓克刚预计，2个月后产能可以提升至每日2000万人份左右。“除了深圳工厂之外，我们已经计划在湖南和贵州等地开始扩产。”他告诉第一财经记者。
德夏生物目前的抗原自测试剂主要出口欧洲、东南亚等市场，在各个市场的售价视经销商渠道不同，供需关系等因素影响差异显著。邓克刚表示，未来随着中国产能的迅速提升，抗原试剂检测价格将会迅速下降。
他告诉第一财经记者，目前在北美地区，核酸自测试剂的零售价格仍在20美元左右，渠道商拿货的价格大约在5美元左右，中间存在大量的利润空间。
但中国抗原试剂从一开始就以集中采购为导向，不会给中间商留有过高利润空间。第一财经记者了解到，以广州为例，抗原检测的收费指导价格大约15元人民币，业内人士向第一财经记者透露，未来工厂生产的新冠抗原试剂批发价格在6-7元人民币是较为合理的，超过8元都算比较高的。
邓克刚对第一财经记者表示，虽然价格下降会压缩企业一部分的利润空间，但由于需求量大，因此对于一些掌握供应链全链条的企业来说，仍然有较大的成本优势。
“现在一些出口商并不是从源头就开始做抗原试剂产品的，他们还依赖供应链的上游原材料等企业，如果价格下降后，对这部分代工厂商的利润影响会比较大。”邓克刚告诉第一财经记者，“而对于拥有原材料和全产业链控制能力的企业来讲，优势就会比较明显。”
他表示，抗原试剂原材料除了抗体等生物原料以及试剂材料原料等，还包括NC膜、卡壳、提取液管等。
“未来抗原试剂肯定会优先满足国内的需求，我们也希望通过这种新的解决方案能缩短检测窗口期，大大降低防疫成本和人力损耗，也降低密集待检人群和防疫人员暴露于病毒感染的风险。”邓克刚对第一财经记者说道。
（文章来源：第一财经）
标签： 国家药监局
10月30日，美年大健康产业控股股份有限公司(以下简称美年健康，SZ，002044)发布2022年第三季度业绩报告显示，公司第三季度营业收入28 29亿
10月30日，拉卡拉(300773 SZ)公布2022第三季度业绩报告。在疫情反复、线下市场持续承压的背景下，公司前三季度实现营业收入43 55亿元，归属
100万逆回购一天赚多少钱100万逆回购一天赚多少钱?这是不固定的，因为国债逆回购的利息收入是根据当时国债逆回购的利率来决定的，而国债逆
理财能不能致富理财可以在一定程度上帮助我们致富，但光靠理财致富还是比较困难的，当然很多的投资理财者也是可以靠理财来实现致富的。理财
10月30日，美年大健康产业控股股份有限公司(以下简称美年健康，SZ，002044)发布2022年第三季度业绩报告显示，公司第三季度营业收入28 29亿
10月30日，拉卡拉(300773 SZ)公布2022第三季度业绩报告。在疫情反复、线下市场持续承压的背景下，公司前三季度实现营业收入43 55亿元，归属
100万逆回购一天赚多少钱100万逆回购一天赚多少钱?这是不固定的，因为国债逆回购的利息收入是根据当时国债逆回购的利率来决定的，而国债逆
理财能不能致富理财可以在一定程度上帮助我们致富，但光靠理财致富还是比较困难的，当然很多的投资理财者也是可以靠理财来实现致富的。理财
继公募基金、券商资管宣布自购后，量化私募宏锡基金17日晚也宣布自购5000万元。 宏锡基金在公告中表示，坚定看好中国期货及衍生品市场的长
16日晚间，工、农、中、建、交五大国有银行均发布公告，表示加强对实体经济的支持力度，同时披露了前三季度信贷投放情况。17日，邮储银行发
10月14日晚，证监会对《回购规则》《董监高持股变动规则》的部分条款进行修订，沪深交易所也同步修订相关规则。根据新规，将回购实施条件放
近日，北交所科润智控率先披露三季报业绩预告，预计净利同比增长130 61%-159 96%。科润智控业绩大增科润智控经营范围包括输配电设备、智能
银行理财公司调研马不停蹄。数据显示，今年三季度，共有22家银行理财公司参与上市公司调研，合计调研近千次，高于今年第一、二季度。9月就
旗袍，中国和世界华人女性的传统服装，被誉为中国国粹和女性国服。虽然其定义和产生的时间至今还存有诸多争议，但它仍然是中国悠久服饰文化
7月21日，北京市政府发布《北京市电影局关于在疫情防控常态化条件下有序推进电影院恢复开放的通知》，宣布全市低风险地区影院，可于7月24日
武汉7·16渡江节组委会14日发布公告，由于长江武汉关水位超警戒水位，按照规定取消2020年第46届武汉7·16渡江节。受近期持续强降雨影响，
过去一段时间，国家级非遗项目灰塑传承人邵成村，多次在陈家祠等工作现场，向身边那些带着好奇目光的人们讲解灰塑的种种技术细节：草根灰、
7月13日，位于璧山区南门唐城夜市街区的璧山冷酒夜市开街。这是璧山区打造夜间经济消费载体、培育夜间经济活动品牌的举措之一。璧山市民一
