2022-03-04 10:23:38 来源：科技日报
3月3日，南京传奇生物科技有限公司在宁举行媒体发布会，其自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛(英文简称Cilta-cel)近日已获美国FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。此前，多发性骨髓瘤尚无有效治疗手段，此次西达基奥仑赛纳被FDA批准上市，意味着原本已无生命希望的患者重新迎来曙光。同时，这也是我国首款成功获得FDA批准上市的CAR-T细胞治疗产品。
多发性骨髓瘤被认为是不可治愈的血液肿瘤，是由于骨髓中的浆细胞过度增殖导致的恶性疾病。据美国癌症协会估计，2022年美国将有超过34000人被诊断为多发性骨髓瘤，超过12000人因此死亡。
对于大多数多发性骨髓瘤患者来说，治疗是一个不断缓解和复发的循环过程，只有较少的患者经末线治疗后获得了深度缓解。许多患者在接受初始治疗后复发，并在接受免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体等主要药物治疗后预后不佳。
而西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，它使用嵌合抗原受体(CAR)的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的细胞。而BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞、晚期B细胞和浆细胞的表面。
作为一种结构新颖的CAR-T细胞疗法，西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种BCMA靶向单域抗体，对表达BCMA的细胞具有高亲和力，在与BCMA表达细胞结合后，CAR可促进T细胞活化、扩增，继而清除靶细胞。
在美国进行的CARTITUDE-1临床研究中，97名患者参与其中，蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体等治疗手段对他们已经无效。而使用西达基奥仑赛治疗后，这些患者出现了早期、深度持久的缓解，总缓解率高达98%，78%的患者获得了严格的完全缓解。
这意味着，西达基奥仑赛与其他CAR-T产品相比，不但具有独特的药物结构，而且使用安全性高且疗效极为优异。2020年8月，西达基奥仑赛已被中国国家药监局药品审评中心纳入“突破性治疗药物”。目前，传奇生物正在加速推进中国、欧洲、日本等地上市申请工作。(科技日报记者 张晔)
  4月24日，由中国软件行业协会主办的第四届中国国际软件发展大会在京举办。本届大会以人工智能与软件变革为主题，深入探讨人工
自2023年7月工业和信息化部与国家金融监督管理总局联合印发《关于促进网络安全保险规范健康发展的意见》之后，我国的网络安全保险进入发展
据悉，2025全球数字经济大会将于7月2日在北京国家会议中心召开。本届大会将举办新技术新产品新方案首发首秀特色活动，并围绕人工智能融合应
旗袍，中国和世界华人女性的传统服装，被誉为中国国粹和女性国服。虽然其定义和产生的时间至今还存有诸多争议，但它仍然是中国悠久服饰文化
7月21日，北京市政府发布《北京市电影局关于在疫情防控常态化条件下有序推进电影院恢复开放的通知》，宣布全市低风险地区影院，可于7月24日
武汉7·16渡江节组委会14日发布公告，由于长江武汉关水位超警戒水位，按照规定取消2020年第46届武汉7·16渡江节。受近期持续强降雨影响，
过去一段时间，国家级非遗项目灰塑传承人邵成村，多次在陈家祠等工作现场，向身边那些带着好奇目光的人们讲解灰塑的种种技术细节：草根灰、
7月13日，位于璧山区南门唐城夜市街区的璧山冷酒夜市开街。这是璧山区打造夜间经济消费载体、培育夜间经济活动品牌的举措之一。璧山市民一
