近日,振东制药(SZ 300158)发布2020年年度报告,报告期内实现营收48.47亿元,同比增长10.21%;实现归母净利润2.62亿元,同比增长83.54%。公司以创新药、抢仿制药研发作为重点,对管线及项目进行深度梳理, 进一步激发了包括 “肿瘤、泌尿、补益” 三大重要管线在内的核心业务业绩成长活力。2020年,振东制药继续加大药物创新研发力度,投入研发资金达18278.5万元,占总营业收入的3.77%。
自2017年至2020年,振东制药已连续四年在研发领域投入过亿,分别达155,544,359.09元、151,917,396.91元、179,321,673.60元、182,784,953.78元。2020年,振东制药研发投入创下历年新高,经费被重点运用于对已有及在研新药获批临床研究及药学研究、上市后评价临床研究、药物一致性评价等,且不乏有多款药物经费投入过千万。
在1.83亿的研究经费中,公司主要进行用于耐药性乳腺癌的新药拉洛他赛原料及制剂的临床研究,2020年投入达4138.35万元;此外,针对治疗多发性硬化症的I类新药ZD03临床研究投入达2476.72万元。
2020年振东制药研发的药物取得了多项突破性进展。其中,I类新药ZD03一期临床在美国进展顺利,并在国内获批临床研究;ZD12项目完成安全性评价,年内进行临床试验申请;拉洛他赛一期临床稳步推进;改良型新药复方美西律完成药代动力学试验,在美国通过临床申请;中药新药ZD16完成中试,已启动安全性评价研究。此外,对乙酰氨基酚、二甲双胍、卡托普利3个仿制药通过一致性评价;阿比特龙、比卡鲁胺等4个项目完成注册申报;头孢克肟、元素片、果胶铋3个项目完成补充研究。不仅如此,公司新申请发明专利达34项。
在持续不断且大力的投入下,公司不仅具备独立、自主的研发体系,还形成了一套完备的产学研优势互补研发机制。基于雄厚的人才支撑,公司搭建了北京药物研究院和长治科技中心两大研发中心,并分别对创新药、抢仿药等领域和脂质体新药、功能保健食品等领域进行有针对性的深度研发。另外,公司还构建了以中国医学科学院、中科院药物所、北京大学、复旦大学药学院、中国中医科学院、澳洲阿德莱德大学、美国NCI、安德森癌症研究中心等为核心的研发网络,科研优势明显。
当前,我国医药产业发展正在向战略导向转型,中国正在逐步完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制,加速推动医药创新将为以创新为导向的企业带来利好。振东制药对此表示,公司研发将始终以市场为导向,加速转化自主研发的创新药以及抢仿制药的商业化,持续加快业绩增长速度。2021年,公司计划开展项目药品 82 个、备案保健食品 23 个、功能食品 25 个、确保取得批件 23 项,完成申报 25 项。同时还将完成多款新药的一期临床、安全性评价试验及国际临床研究申请等。
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