全球干细胞产业增长强劲 南华生物迎发展利好

近年来，干细胞研究及应用已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要指标，许多国家对干细胞研究大力支持。我国干细胞研究整体上已排名世界前列，南华生物(000504)、中源协和(600645)、冠昊生物(300328)等干细胞产业的上市公司备受瞩目。

随着干细胞临床应用数量显著增加，自动化及智能化细胞处理及存储技术的发展,未来几年全球干细胞产业的增长势头将非常强劲。

全球干细胞产业发展概况

根据全球最大的临床试验注册中心ClinicalTrials.gov的数据：

一、美国是干细胞研究最受欢迎、排名最高的国家,美国的干细胞临床试验项目数量接近世界总数的一半;

二、中国是全球第二大经济实体,干细胞临床研究项目数量仅次于美国,预计到2027年中国干细胞市场规模将达到26亿美元;

三、干细胞产业发展较快的地区还有日本和加拿大,2020年至2027年期间,这两个地区的干细胞市场复合年增长率预计分别为6.9%和6%。

四、在欧洲,预测期内德国的干细胞市场复合年增长率将为6%。

国外干细胞产业有着重要地位的企业包括：Athersys Inc、Mesoblast Ltd.、Osiris Therapeutics Inc、Takara Bio USA Inc.、ViaCord等。

中国

根据QYResearch的研究数据，2020-2026年，中国干细胞医疗产业市场规模复合增长率约为15%，未来几年，中国干细胞医疗产业在全球市场规模的占比将进一步上涨。

中国政府高度重视干细胞科技的发展，干细胞被纳入《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》及《“健康中国2030”规划纲要》中，计划3年20亿财政拨款支持干细胞及转化研究的原创突破和推动转化，以提高我国再生医学领域水平。

由于干细胞采集与存储商业模式与技术应用相对成熟，国内上市公司以上游产业相关业务为主;中下游研发应用企业还在加速成长。国内干细胞产业的上市、代表性企业主要集中在华中、京津冀、江浙沪、粤港澳等几个地区。

华中地区的上市企业：南华生物

南华生物(000504，SZ)：南华生物医药股份有限公司是以干细胞与再生医学为基础，以细胞治疗临床转化研究与应用为驱动，布局以精准医疗、辅助生殖、健康管理为核心的生物医药科技公司，也是国内唯一一家国资控股主板上市的干细胞、免疫细胞及组织工程公司。

南华生物通过完善科研平台搭建，升级科研技术实力，强化科技转化成果，已形成科研转化平台四足鼎立的发展态势：

一、与科技部批准建设、全国仅有两家国家级干细胞库之一的国家干细胞转化资源库合作，共同建设“国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心”，争取建成涵盖干细胞基础研究、临床科研等的干细胞转化一体化创新平台。

二、与长沙市妇幼保健院、湖南师范大学共建“干细胞再生医学与生殖健康”产学研合作示范基地;

三、与长沙经开医院共建“湖南省干细胞药物临床研究基地”;

四、与湖南师范大学共建“动物多肽药物创制国家地方联合工程实验室”及湖南省南华生物医药研究所。

此外，南华生物还与湘雅医院、湖南省儿童医院等知名医疗机构开展干细胞、免疫细胞科研项目合作。

根据国家重大发展战略，南华生物持续发挥国资主板上市公司的优势背景，围绕产业链布局人才链、创新链、资金链，促进我国干细胞行业健康发展。

京津冀

中源协和(600645，SH)：天津中源协和细胞基因工程股份有限公司主营业务覆盖细胞存储、基因检测、新药研发、体外诊断试剂等，其中干细胞业务主要由公司持股57%的子公司“协和干细胞基因工程有限公司”经营，主要包括脐带血干细胞和脐带间充质干细胞资源的采集和存储，收入和利润也主要由其贡献。中源协和拥有天津和浙江公共脐血库的牌照，同时在全国各地布局自体库，现已联合医院申报了三个国家卫健委的干细胞临床研究备案项目。

九芝堂(000989，SZ)：2018年，九芝堂收购美国Stemedica公司，成立九芝堂美科(九芝堂持股97.94%)，致力于研发干细胞前沿技术，为公司高质量发展“造血”。2019年9月，九芝堂美科与哈萨克斯坦境内LLP“ALTACO-XXI”公司共建了“九芝堂- ALTACO干细胞国际医疗中心”，促进干细胞和创新疗法的科研与临床转化。2020年2月，九芝堂美科的干细胞新药缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞产品(中国首个进口干细胞新药)临床试验获得药监局批准，并与天坛医院签署了临床试验协议。为此，九芝堂以自有资金向并购基金追加投资1.5亿元，推动九芝堂干细胞业务体系发展战略实施。

江浙沪

南京新百(600682，SH)：南京新百原来主营百货行业，2017年2 月，公司并购齐鲁干细胞进入细胞行业。南京新百通过并购手段占有国内脐血库半壁江山，投资收购CO 集团(一家以脐带血造血干细胞储存为主营业务的生命科技企业)不低于65.4%的股权，先后收购了山东脐带血库、三胞国际、安康通、美国生物制药公司Dendreon，间接拥有国内7 家脐血库牌照中的4 张，分别为北京、广东、山东和浙江，目前成为国内最大的脐带血造血干细胞储存运营企业。

上海作为技术创新和应用实践的领跑城市，2019年6月上海张江细胞产业园获批建立，目前已经基本覆盖从细胞存储、产品开发、临床研究到实际应用四大环节，细胞全产业链初具雏形。

粤港澳

冠昊生物(300238，SZ): 冠昊生物科技股份有限公司是一家专业从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业，持续在生物材料、细胞/干细胞、药业、以及先进医疗技术、产品业务领域布局，核心业务形成“3+1”格局，即材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台。在细胞/干细胞领域，公司目前涉足自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术，目前正在免疫细胞治疗技术研发领域持续布局。干细胞领域，冠昊生物与北京大学、广东知光在广州共同发起组建北大冠昊干细胞与再生医学产业研究院，开展干细胞与临床转化研究。

总结与展望

2010年全球干细胞医疗产业市场规模约为215亿美元，到了2019年，全球干细胞医疗市场规模上升至1482亿美元左右，发展趋势强劲。

据预测，2024年中国干细胞医疗产业市场规模将超过1300亿元。未来随着监管政策的明确以及科研成果的转化，我国干细胞产业市场空间广阔，包括南华生物在内的多个生物医药上市公司有望迎来高速发展。

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