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沃森生物9月1日晚间发布两则公告称,新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)、重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)获得药物临床试验批件。
具体来看,公司与复旦大学、上海蓝鹊共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)”是一款针对新冠病毒变异株设计开发,编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱新冠 mRNA 疫苗,具有自主知识产权。
公告称,本疫苗抗原设计覆盖多种变异株的主要免疫逃逸突变位点,从抗原设计、mRNA分子优化,到生产工艺、质量标准等关键核心技术,以及主要原辅料制备工艺均为自主开发。临床前研究表明,该疫苗具有良好的安全性和保护效果,对包括 Omicron株在内的主要新型冠状病毒 VOCs 均具有一定的交叉中和能力。
此外,公司及子公司上海泽润和北京沃森创新生物技术有限公司共同研发的“重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)”是一款针对新冠病毒变异株,以S蛋白三聚体作为抗原,采用CpG+氢氧化铝双佐剂设计开发的创新型广谱新冠疫苗。该疫苗由公司子公司上海泽润自主研发,具有自主知识产权。
公告显示,临床前研究结果表明,该款变异株疫苗具有良好的安全性和保护效果,对包括Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。2022年2月,该款变异株疫苗还获得了马里卫生部批准的临床试验批件,在马里的相关临床研究工作正在进行中。
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