2020年5月14—17日，西安精神卫生管理中心Ⅰ期临床试验调研室开展了Ⅰ期临床试验试前工作中学习培训及“朱古力实验”仿真模拟演练，根据“基础理论 实战演练演练”的学习培训方式，使全院科学研究工作人员对Ⅰ期临床试验拥有更深层次的掌握。药品临床试验组织工作人员及有关部门近30余名参加或观看学习培训与演练。

5月14-15日，调研室工作员贺瑞峰、赵新从Ⅰ期临床试验规范安全操作规程、GCP定义发源与情况、药品临床试验定义与种类、静脉留置针取血及微生物样版工作交接、解决等层面开展了学习培训，并设置工作员来饰演青年志愿者，将其置身收集全过程中，互换感受，真人版实践活动实际操作，让大伙儿全方位掌握Ⅰ期临床试验步骤、技术标准及其GCP政策法规的有关要求。

16—17日，“朱古力实验”仿真模拟演练正式开始，为提升演练的实战演练性，演练中除开将青年志愿者服食的实验药品拆换为朱古力外，对征募真正青年志愿者及全部步骤均按Ⅰ期实验规范安全操作规程开展，真正复原了Ⅰ期临床试验的情景。志愿者招募、挑选、知情同意告之、住院、药品管理方法、聚集取血、样版解决、青年志愿者离院及其全线的质量管理，参加工作人员每组岗位职责确立，遵照安全操作规程，紧密配合，完满地完成了演练。

演练完毕后，学术研究们热情探讨，吸取经验；当场质量控制员各自对重要环节、演练全过程中出現的难题及提议开展纠正，进一步标准了实验步骤。将来，调研室将为此为突破口，严苛依照GCP规定，遵照伦理道德、科学研究的标准，真正、客观性、认真细致地开展科学研究，进行高质量的实验新项目，为全院争当國家精神卫生地区医疗中心贡献力量。

稿子来源于：西安精神卫生管理中心