西安第四医院药物临床试验组织协同心血管内科技术专业举办首例I
2020年5月15日早上,西安第四医院药物临床试验组织协同心血管内科技术专业举办我院首例Ⅲ期药物临床试验项目总结会。报名参加此次总结会的有消化吸收技术专业江梅负责人、李汀办公室主任、组织办薛小荣负责人及组织办、消化内科消化吸收技术专业、申请方有关工作人员。
本项目是一项任意、双盲、呈阳性药物平行面对比、多管理中心Ⅲ期临床试验科学研究。起动大会上,组织办文秘杨效宇融合此次实验项目试验者的实际查验內容对学术研究开展医院药物临床试验项目完全免费查验步骤及出具试验者完全免费检验单的学习培训;申请办理方项目监查员就全部项目试验方案对诸位学术研究和有关工作人员开展细腻学习培训,对一些计划方案实行中的常见问题及管理中心任意系统软件的应用干了详尽讲解;临床实验咨询员就怎样进行药物临床试验项目质量管理开展了重点学习培训。
学习培训后,学术研究、申请办理方和组织办有关工作人员就该项目进行全过程中将会碰到的难题开展了细腻沟通交流,积极主动找寻解决方案,保证全部实验项目能严苛依照GCP规定,实验全过程标准、結果科学研究靠谱、确保试验者利益及安全性。起动会议后,项目的关键学术研究江梅负责人签定药物临床试验科学研究工作人员受权表,确立科学研究团体工作人员分别职责分工和岗位职责;组织办薛小荣负责人也规定组织办有关工作人员各负其责,提升与专业和申请办理方工作人员的沟通交流合作,互相配合好此实验项目,为医院药物临床试验工作中的进行塑造优良的开始。
此次总结会的圆满举办,意味着市第四医院首例Ⅲ期药物临床试验项目的全面启动,也意味着市第四医院药物临床试验工作中宣布进到操作过程环节。消化内科消化吸收技术专业Ⅲ期药物临床试验项目起动后,事后骨科技术专业、妇产科技术专业、肾炎学技术专业的实验项目也将相继进行,对推动医院临床医学学科建设往前发展趋势具备十分积极主动的危害。
稿子审批 :王 蒙
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