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中国自主创新抗肿瘤药物安罗替尼单药治疗骨肿瘤及软组织肉瘤临床

作为全球影响力最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会一直以来都是世界各地肿瘤学专家学者最为关注的年度盛宴之一。ASCO不仅关注癌症患者,还致力于推动研究成果转化到临床应用、积极定义肿瘤标准临床护理实践,影响肿瘤治疗规范。

5月29日到5月31日,2020年ASCO年会正式拉开帷幕。令人振奋的是,中国自主创新抗肿瘤药物安罗替尼在八大领域[非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、软组织肉瘤与骨肉瘤、甲状腺癌、肝细胞癌、结直肠癌、卵巢癌和宫颈癌领域]开疆扩土,喜获“大丰收”,共计有18项研究入选ASCO 2020,在世界顶级学术舞台一展中国原研药之风采,同时为癌症患者点燃了生命之光。

本次会议上,有4项安罗替尼单药治疗骨肿瘤及软组织肉瘤的临床研究成果成功入选。研究内容对安罗替尼治疗复发及远处转移的骨原发恶性肿瘤和一线化疗失败后软组织肉瘤与骨肉瘤的安全有效性进行了评估,并评价了不同年龄、性别、ECOG评分、TSH升高、甘油三酯升高和蛋白尿对安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤疗效的影响。

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盐酸安罗替尼治疗复发、远处转移骨原发恶性肿瘤的单臂、II期临床研究

入选形式:壁报

第一作者:上海市第六人民医院 汤丽娜

通讯作者:上海市第六人民医院 姚阳

中国自主创新抗肿瘤药物安罗替尼单药治疗骨肿瘤及软组织肉瘤临床

骨原发恶性肿瘤在癌症中较为少见,根据其组织来源将其分为3种常见类型:骨肉瘤、软骨肉瘤和尤文肉瘤。此II期临床研究旨在评估安罗替尼治疗复发及远处转移的骨原发恶性肿瘤的有效性和安全性。

研究方法:符合入组标准的复发、远处转移骨原发恶性肿瘤患者接受安罗替尼(12 mg,QD,连用2周停药1周)治疗,直至疾病进展或不耐受药物治疗。主要入组标准包括年龄14~70岁,经病理学确诊为骨肉瘤、软骨肉瘤、骨源性未分化多形性肉瘤/骨源性恶性纤维组织细胞瘤、骨巨细胞瘤或尤文肉瘤/原始神经外胚层肿瘤(PNET),患者既往化疗失败,复发或远处转移(软骨肉瘤与骨巨细胞瘤不要求进行过化疗),PS评分0~1分(截肢患者0~2分)。主要研究终点为PFS、OS、ORR、DCR和AE。

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