四大国产PD
原标题:四大国产PD-1最新临床数据大PK!恒瑞王牌产品亮相
2020年度的ASCO将在线上召开,国产药企入围数量达到前所未有的突破,四大PD-1更新了更多适应症临床数据,中国生物、科伦、誉衡等传统药企也透露着创新药发展方向。
一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)将于月底5月29日~6月2日召开,受疫情影响,今年ASCO将在线上举办。ASCO是全球领先的肿瘤专业学术组织,每年都会展示全球癌症临床研究的最新进展。5月14日,ASCO公布了2020年参会报告的摘要,2020年ASCO共接收24个领域超过250份口头报告和2500份壁报展示,其中,涉及15家国内制药企业的32款药物,11项将进行口头报告,160余项将进行壁报展示,中国专家的研究入选数量创历史新高。
01 恒瑞三大王牌公布多项数据
本次ASCO,恒瑞医药有超过10项临床数据公布,包括其三大王牌(阿帕替尼、吡咯替尼以及卡瑞利珠单抗)以及在研药SHR6390。
阿帕替尼公布了其肝癌二线治疗三期临床试验的相关数据,在393名可评估患者中,中位总生存期达到8.7个月,安慰剂为6.8个月,客观缓解率为10.7%。横向对比相同靶点药物瑞戈非尼和卡博替尼,生存期虽然短于后两者,但客观缓解率明显高于后者。申万宏源证券认为,瑞戈非尼和卡博替尼的入组患者从安慰剂数据来看情况比阿帕替尼试验组好,因此,不出意外,阿帕替尼将会获批该适应症。
此外,在软组织肉瘤、黑色素瘤两项适应症上,恒瑞医药也公布了II期临床数据,其ORR分别为18.75%和16.7%。
吡咯替尼是恒瑞医药2018年获批上市的1.1类新药,是一款口服抗HER2治疗药物。本次ASCO,恒瑞医药公布了吡咯替尼用于HER2阳性乳腺癌二线治疗适应症的III期临床数据,267名评估患者中,吡咯替尼+化疗的中位无进展生存期达到了12.5个月,风险比为0.39(数据越接近0,患者生存优势越大),其对照组拉帕替尼+化疗仅为6.8个月,曲妥珠抵抗组为6.9个月,风险比为0.6。
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